ACI-24 etap badań w kierunku bezpieczeństwa zamknięty

Cieszy mnie to, że badania kliniczne z udziałem osób z ZD mają miejsce i są informacje na ten temat. W przypadku szczepionki przeciwko amyloidowi beta mamy już fazę badań nad jej bezpieczeństwem na poziomie niskich i średnich dawek za sobą.

https://www.zespoldowna.info/aci-24-kolejny-etap-badan-nad-szczepionka-przeciwko-amyloidom-beta.html

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/10/2994352/0/en/AC-Immune-Reports-Interim-Safety-Data-from-Phase-1b-2-ABATE-Trial-of-ACI-24-060-in-Down-syndrome.html

Zatem jakie są wnioski z tego etapu badań leku, który jest na szybkiej ścieżce akceptacji FDA? Jak popatrzymy na podsumowanie to mamy dobre dane:

*ACI-24.060 był ogólnie bezpieczny i dobrze tolerowany przez osoby z zespołem Downa, bez poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem badanego leku
*W tej populacji nie zaobserwowano żadnych przypadków nieprawidłowości w obrazowaniu związanych z amyloidem
*W oparciu o te ustalenia AC Immune planuje otworzyć kohortę pacjentów z zespołem Downa otrzymujących duże dawki leku ABATE

Przypomnę są to badania z udziałem osób z ZD z całego świata. Mają one potwierdzić efektywne działanie leku oraz jego bezpieczeństwo. Na ten moment jesteśmy w połowie drogi. Kolejny etap będzie analizował podawanie wysokich dawek wśród osób z USA, Wielkiej Brytanii i Hiszpanii.