Dawkowanie Ginkgo Biloba – dyskusja

Wczoraj starałem się przybliżyć bardzo trudny wątek efektywności substancji czynnych w ginkgo. Po co to zrobiłem? By móc określić efektywność dawek jakie podajemy i czy są one podawane we właściwym czasie i właściwy sposób.

Dzisiaj dokonamy analizy bezpieczeństwa i dawek jakie powinny być podawane.

BEZPIECZEŃSTWO

Poniższy raport z badań jest jednym z wielu, który określa duże bezpieczeństwo ginkgo jako produktu.

Assessment of health claims, content, and safety of herbal supplements containing Ginkgo biloba.

Fransen HP, Pelgrom SM, Stewart-Knox B, de Kaste D, Verhagen H.

National Institute for Public Health and the Environment (RIVM), Bilthoven, the Netherlands.

Abstract

BACKGROUND: European Regulation 1924/2006 states that all health claims made on foods need to be substantiated scientifically.

OBJECTIVE: To apply the PASSCLAIM criteria for the scientific substantiation of health claims on foods to herbal supplements containing Ginkgo biloba. Evaluation of three selected claimed health effects for G. biloba (improvement of blood circulation, improvement of symptoms of old age, and improvement of memory) was achieved through review of publicly available scientific data. A total of 35 human intervention studies were evaluated. Commercially available products claimed to contain mainly G. biloba (N=29) were randomly sampled in the Netherlands and analyzed for their content on ginkgo extract. Also, a toxicological risk assessment was performed.

RESULTS: The three selected health claims investigated could not be substantiated. This was mainly because of a lack of data from studies in healthy volunteers. In most studies results performed with a 24% standardized G. biloba extract were described. However, our chemical analysis showed that 25 of the 29 sampled products did not contain the required minimum 24% standardized extract. Moreover, in most preparations the content of substances typical for G. biloba did not conform to what was declared on the label. Since toxicity data for G. biloba are very limited, a safety limit could not be established.

CONCLUSIONS: Evidence is lacking for three health claims of herbal products with G. biloba. Neither safety nor efficacy can be guaranteed at the recommended daily dose. The multidisciplinary approach described in this paper provides good insight into issues that are relevant for the evaluation of health claims for herbal food supplements.

PMID: 20927202 [PubMed – in process]PMCID: PMC2950792Free PMC Article

Kolejny ten powyżej także wskazuje na bezpieczeństwo suplementu jakim jest ginkgo przy zachowaniu wystandaryzowanych produktów i protokołów.

W poniższym artykule analizowano podawane dawki o bardzo dużym przekroju bo pomiędzy 300 a 2000 mg/kg ciała na myszach i wpływ na wszystkie geny. Potwierdzono znaczący wpływ na wszystkie geny oraz raportowano bardzo duże bezpieczeństwo tego suplementu.

W kolejnym badaniu analizie poddano wszystkie składowe Ginkgo, bo nie są to tylko terpentyny ale inne substancje.

Wskazano na wiele powiązań i efektów wynikających ze współistnienia związków chemicznych oraz ich wpływ na inne substancje. Analizie poddano kempferol oraz kwercytynę, które wzmacniają biodostępność, dystrybucję oraz biologiczny okres półtrwania. Wskazuje się na wiele różnych intereakcji ginkgo jako suplementu w całości, jak i jego składników w sposób indywidualny z różnymi lekami. Zwrócono także uwagę na fakt, iż podawanie stałe i w dużych dawkach ginkgo może powodować słabsze krzepnięcie krwi.

DAWKOWANIE

W wyniku badań nad myszami z ZD minimalne skuteczne dawki dzienne określono na 40 mg-100 mg/kg. Dane te jednak nalezy przekształcić na wartości dla ludzi. I tak w przypadku ludzi i chorób neurodegeneratywnych takich jak choroba Alzheimera (ZD nie był badany) minimalne dawki powinny być określone w granicach 120 a 160 mg, a maksymalne dawki 240 mg dziennie.

Jednakże ostatnie badania nad chorobą Alzheimera oraz zachowaniami typu ADHD wskazują na dopuszczalne wyższe dawki, które w badaniach wykazały się dużą skutecznością. W badaniach tych mówi się o dawkach dziennych do 480 mg/dzień.

http://alzheimers.emedtv.com/ginkgo-biloba/ginkgo-biloba-dosage.html

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10604042

http://findarticles.com/p/articles/mi_m0FDN/is_6_7/ai_96416611/

W ostatnim linku, który prezentuje badania nad połączonym dawkowaniem ginkgo i żeń szenia dopuszcza się jednak znacznie większe dawkowania niż tutaj opisane. Wskazuje się przy tym na doskonałe współgranie obu preparatów na rozwój zdolności poznawczych, także po okresie podawania!

Teresa Cody analizując dawki Ginkgo i sposób w jaki ono funkcjonuje w organizmie aplikuje swojemu synowi dawki na poziomie 1 080 mg dziennie podzielone na 4 dawki wg. następującego rozkładu:

“I give Neal the same morning dose I have always given, 480mg. Then he gets 240mg at lunch, 120mg after school and 240mg of time-released ginkgo at bedtime. “

Nie znam powodów do tak wysokiego dawkowania, stąd prosiłem Richarda i doktora Leichtmana o opinię, a Teresę o powtórną analizę i wyjaśnienia.

Richard, który samodzielnie testował różne dawki, po konsultacjach z doktorem Leichtmanem przesłał mi taką opinię:

“it is interesting that you’re asking this; I have been looking into this matter for the last few days as well. I started Jamie on 3 times GB per day as opposed to once in the morning, and now he sleeps through nearly EVERY night. Before, he always woke up twice during the night, usuallay around 2am and then 5am. So that is a huge success and a surprise, even for Dr. Leichtman, as we all thought that GB would do exactly the opposite and keep our kids awake. At first I just gave him 3 times the morning dose which was about 15mg/kg for the whole day, much more than before. But after a few days Jamie’s behaviour changed for the worse and got cranky and bad tempered, so I reduced it to the "normal" dose of 5.5mg/kg/day divided into three times daily.”

Z opisu Richarda wynika, że podawanie Ginkgo według innego protokołu niż te obecne, zaczął od rozbicia dawki porannej na 3. Pomimo obaw Jamie doskonale zareagował i wreszcie zaczął spać w nocy, gdy do tej pory budził się między 2 a 5, co także zdziwiło doktora Leichtmana. Spodziewał się on zdecydowanego zwiększenia aktywności, braku snu, a tutaj stało się coś odwrotnego. W następnym kroku postanowił podawać dawkę 15 mg/kg ciała rozbitą na 3 dawki. Szybko jednak się wycofał ze względu na zachowanie Jamiego. Ostatecznie postanowił stosować standardową dawkę 5,5 mg/kg ciała/dzień.

Przy wadze Jamiego 26 kg daje to dawkę dzienną 143 mg.

http://www.citeulike.org/group/9877/article/7333212

Patrząc jednak na powyższy artykuł można jednak mieć wrażenie, że dawka sugerowana przez Richarda i doktora Leichtmana może być za niska, a wynika to z faktu jednak słabej przepuszczalności bariery krew-mózg w przypadku ginkolidów a mieco większej przy bilobalidach. Oznaczać to może, że dawka powinna być jednak zmieniana w czasie życia dziecka z punktu widzenia celów medycznych jakie się stawia przed suplementem.

W przypadku dziecka do 15 roku życia głównym celem jest ograniczanie nadmiaru GABY – substancja odpowiedzialna bilobalid. Po tym okresie kluczowe znaczenia zaczynają mieć glikolidy, które oddziaływują przede wszystkim na amyloidy typowe dla choroby Alzheimera.

WNIOSKI:

1.Dawkowanie dzienne Ginkgo powinno być oparte o dawce określanej jako standardowa na poziomie 5,5 mg/kg ciała dziecka.

2.Dawka dzienna ze względu na biologiczny okres półtrwania powinna być rozbita najlepiej na 4 razy, minimum 3 razy.

3.Ginkgo powinno być podane raczej przed jedzeniem.

4.Dawka powinna być różnicowana w zależności od wieku, tak samo jak sposób podawania.

5.Cały protokół może ulec zmianie po określeniu pełnych parametrów przenikalności ginkgo biloba przez barierę krew mózg.